Klíčové body studie:
- Masivní pokles atak: Briumvi snížilo roční míru atak (relapsů) o 57 % u všech dosud neléčených pacientů. U skupiny, která lék dostala velmi brzy (do 3 let od prvních symptomů), klesl počet atak dokonce o 61 % ve srovnání s přípravkem Aubagio.
- Zlepšení fyzického stavu: Pacienti na Briumvi měli dvakrát vyšší šanci, že se jejich fyzická invalidita zmírní a zlepší. U včasně léčené skupiny byla tato šance na zlepšení stavu dokonce čtyřnásobná (14 % vs. 4 %).
- Téměř stoprocentní čistota na rezonanci: Bez ohledu na to, kdy přesně pacienti léčbu zahájili, Briumvi dokázalo snížit počet nových, zvětšujících se i aktivně zánětlivých ložisek v mozku o více než 90 % oproti starším tabletám.
- Život bez známek nemoci: Celých 83 % dosud neléčených pacientů dosáhlo na Briumvi stavu bez jakýchkoliv známek aktivity nemoci (NEDA), což je 3,6krát více než u pacientů na Aubagiu (kde to bylo jen 23 %).
Podrobnější shrnutí
Lék Briumvi se podává formou nitrožilních infuzí jednou za půl roku a funguje jako vysoce účinná protilátka cílená na CD20 proteiny na povrchu zánětlivých B-buněk. Výzkumníci se v této nové zpětné (post-hoc) analýze zaměřili na specifickou skupinu 722 pacientů, kteří předtím nikdy nebrali žádné léky na RS a pro které bylo Briumvi nebo Aubagio (schválené už v roce 2012) vůbec první volbou.
Z této skupiny bylo 279 pacientů léčeno ve velmi rané fázi – do tří let od chvíle, kdy pocítili první příznaky eresky. Tito včasně léčení pacienti byli v průměru mladší a vykazovali minimální postižení. Data jasně ukázala, že ublituximab v roli první linie exceloval ve všech sledovaných parametrech. Generální ředitel společnosti TG Therapeutics Michael S. Weiss k tomu uvedl: „Tato zjištění doplňují rostoucí množství důkazů, které podporují včasné používání vysoce účinných terapií s cílem zlepšit dlouhodobé výsledky pro lidi žijící s relabující roztroušenou sklerózou.“
Co to znamená pro pacienty?
Tato studie bourá staré medicínské dogma, že na začátku nemoci stačí “slabší a bezpečnější” pilulka a silný kalibr se má schovávat až na horší časy.
Výsledky ukazují, že pokud dostanete vysoce účinnou biologickou léčbu jako svůj úplně první lék v životě, máte obrovskou, více než 80% šanci, že vaše nemoc bude dlouhodobě kompletně spát. Co je ale nejúžasnější – data poprvé jasně ukazují, že včasná biologická léčba umí tělu pomoci se z poškození zotavit a fyzickou invaliditu dokonce prokazatelně zlepšit. Pokud vám tedy lékaři po diagnóze navrhnou moderní infuzní léčbu typu anti-CD20, je to ta nejlepší možná zbraň, která ochrání váš mozek a zajistí vám normální, aktivní život.