Boj proti spasticitě: Začíná testování nového léku, který posiluje vlastní "uvolňující" systém těla
Byla zahájena nová globální klinická studie Fáze 2, která testuje experimentální perorální lék BMS-986368 pro léčbu spasticity u lidí s roztroušenou sklerózou (RS). Cílem léku je posílit přirozené mechanismy těla pro uvolňování svalů a nabídnout tak novou, potenciálně lépe snášenou možnost léčby tohoto častého a velmi omezujícího příznaku, v jehož léčbě nedošlo k výraznému pokroku již desítky let.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Lindsey Shapiro, PhD / roztrouseni.cz
7/18/20252 min read
Klíčové body studie:
Co se testuje? Nový, experimentální perorální lék BMS-986368 na léčbu spasticity.
Pro koho je určen? Pro dospělé pacienty s RS, kteří trpí spasticitou nejméně 6 měsíců.
Jak funguje? Zvyšuje hladinu přirozených "uvolňujících" molekul v těle (tzv. endokanabinoidů) tím, že blokuje enzymy, které je normálně rozkládají.
Co se děje teď? Byla spuštěna globální studie Fáze 2 (BALANCE-MSS-1, NCT06782490), která aktivně nabírá přibližně 200 pacientů v USA, Kanadě, Austrálii a Evropě.
Proč je to potřeba? Současné perorální léky na spasticitu mají často nežádoucí vedlejší účinky, jako je výrazná ospalost, a v této oblasti nebyl desítky let vyvinut žádný nový účinný perorální lék.
Podrobnější shrnutí
Spasticita – tedy svalová ztuhlost, napětí a bolestivé křeče – postihuje až 90 % lidí s roztroušenou sklerózou a může výrazně omezovat jejich každodenní život. Ačkoliv existuje několik možností léčby (rehabilitace, injekce botulotoxinu, perorální léky), dostupné tablety mají často vedlejší účinky, především útlum a ospalost, které omezují jejich použití během dne.
Nový lék BMS-986368 od společnosti Bristol Myers Squibb přichází s inovativním přístupem. Místo toho, aby do těla dodával cizorodé látky, je navržen tak, aby posílil vlastní, přirozený systém těla pro regulaci svalového napětí – tzv. endokanabinoidní systém. Tento systém využívá molekuly zvané endokanabinoidy, které pomáhají mimo jiné uvolňovat svaly. U lidí s RS mohou být hladiny těchto prospěšných molekul nižší. Lék BMS-986368 funguje tak, že blokuje enzymy, které tyto přirozené endokanabinoidy v těle rozkládají. Výsledkem by měla být jejich vyšší hladina a delší působení, což by mělo vést k uvolnění svalů.
Právě teď byla spuštěna velká mezinárodní klinická studie Fáze 2 (BALANCE-MSS-1), která má ověřit účinnost a bezpečnost tohoto přístupu. Přibližně 200 pacientů s RS a spasticitou bude náhodně rozděleno do skupin, které budou po dobu šesti týdnů užívat jednu ze tří dávek léku, nebo placebo. Hlavním cílem je zjistit, zda lék dokáže snížit spasticitu.
Co to znamená pro pacienty?
Zahájení velké, mezinárodní studie Fáze 2 je pro pacienty trpící spasticitou velmi dobrou zprávou. Signalizuje to, že po mnoha letech stagnace se konečně objevuje nová, inovativní perorální léčba, která by mohla pomoci. Přístup, který posiluje vlastní mechanismy těla, je velmi slibný a mohl by potenciálně nabídnout lepší profil vedlejších účinků než stávající léky.
Je však třeba mít na paměti, že se jedná o Fázi 2 klinického testování. Jejím cílem je získat první reálná data o účinnosti u pacientů a najít správnou dávku. Než by se lék mohl dostat do běžné klinické praxe, musel by ještě úspěšně projít rozsáhlejšími a delšími studiemi Fáze 3, což je proces trvající několik let. Přesto je start této studie konkrétním a nadějným krokem vpřed v léčbě jednoho z nejčastějších příznaků RS.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz