Budoucnost léku pro progresivní RS zajištěna? Vidofludimus calcium má v USA nový patent až do roku 2041
Společnost Immunic Therapeutics získala nový klíčový patent pro svůj experimentální lék vidofludimus calcium ve Spojených státech. Patent specificky chrání použití tohoto léku pro léčbu progresivních forem roztroušené sklerózy (RS), a to s platností minimálně do roku 2041. Tento důležitý krok přichází krátce po nedávno oznámených pozitivních výsledcích ze studie Fáze 2 CALLIPER a posiluje jistotu v dalším nákladném vývoji tohoto slibného léku.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Marisa Wexler, MS / roztrouseni.cz
9/14/20252 min read
Klíčové body:
Co je nového? Lék vidofludimus calcium získal v USA nový patent.
Co patent chrání? Konkrétně použití léku u progresivních forem RS (primárně progresivní a sekundárně progresivní) v denních perorálních dávkách od 10 do 45 mg.
Jak dlouho platí? Patentová ochrana je zajištěna minimálně do roku 2041, s možností dalšího prodloužení.
Proč je to důležité? Patent poskytuje firmě dlouhodobou exkluzivitu, která je nezbytná pro ochranu obrovských investic do vývoje a pro zajištění pokračování v klinickém testování až k možnému schválení a prodeji.
Kontext: Zpráva přichází jen pár měsíců po oznámení pozitivních výsledků ze studie Fáze 2 CALLIPER, kde lék u pacientů s progresivní RS snížil riziko zhoršení invalidity.
Podrobnější shrnutí
Vidofludimus calcium je nadějný experimentální lék, který je v současnosti testován jak pro relabující, tak pro progresivní formy RS. Jeho výjimečnost spočívá v duálním mechanismu účinku – měl by působit jak protizánětlivě, tak i neuroprotektivně (chránit nervové buňky).
Společnost Immunic nedávno oznámila velmi pozitivní výsledky ze studie Fáze 2 CALLIPER, která testovala lék u pacientů s primárně a sekundárně progresivní RS. V této studii vidofludimus calcium dokázal významně snížit riziko potvrzeného zhoršení invalidity (o 20 % celkově, u PPMS dokonce o 30 %) ve srovnání s placebem.
Nyní firma ohlásila další důležitý milník. Získala v USA nový patent, který chrání právě toto použití léku u progresivních forem RS na mnoho let dopředu. Ačkoliv se zprávy o patentech mohou zdát jako administrativní formalita, ve světě vývoje léků jsou naprosto zásadní. Vývoj nového léku stojí stovky milionů až miliardy dolarů a bez patentové ochrany by farmaceutické společnosti neměly jistotu, že se jim tyto investice vrátí, a do takto rizikového vývoje by se nepouštěly.
Co to znamená pro pacienty?
Ačkoliv zpráva o patentu nepřináší nové vědecké poznatky, pro pacienty je to velmi důležitá a pozitivní zpráva. Znamená to, že nadějný lék, který nedávno ukázal slibné výsledky, má nyní mnohem bezpečnější a stabilnější cestu vpřed.
Získání dlouhodobé patentové ochrany dává společnosti Immunic silný mandát a finanční jistotu pokračovat v nákladném a náročném procesu klinického testování, tedy v plánování a realizaci studií Fáze 3, které jsou posledním krokem před žádostí o schválení léku pro běžné použití. Pro pacienty s progresivními formami RS, kde je obrovská potřeba nových a účinných léků, tato zpráva znamená, že slibný lék vidofludimus calcium je o další krok blíže k tomu, aby se jednou mohl stát reálnou léčebnou možností.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz