Další krok k opravě myelinu: Kombinace dvou léků v testech ochránila nervy před zhoršením

Mohla by kombinace běžně dostupného léku na cukrovku a léku na alergii pomoci opravovat myelin u lidí s roztroušenou sklerózou (RS)? První, čerstvě oznámené výsledky z britské klinické studie Fáze 2 CCMR2 naznačují, že ano. Pacienti s relabující RS, kteří po dobu šesti měsíců užívali kombinaci metforminu a klemastinu, si na rozdíl od skupiny s placebem udrželi rychlost nervového vedení. To je považováno za důležitý signál ochrany či opravy myelinu.

ROZTROUŠENÉ NOVINY

www.mssociety.org.uk / roztrouseni.cz

9/29/20253 min read

person holding white labeled glass bottle

Klíčové body studie:

Co se testovalo? Kombinace dvou existujících léků: metforminu (běžně používaného pro léčbu diabetu 2. typu) a klemastinu (staršího antihistaminika na alergie) pro podporu opravy myelinu.
Kdo byl studován? 70 lidí s relabující formou RS po dobu 6 měsíců ve studii Fáze 2 CCMR2, vedené Univerzitou v Cambridgi.
Jaký byl hlavní výsledek? U skupiny léčené kombinací léků zůstala rychlost nervových signálů z očí do mozku (měřeno pomocí VEP) stejná. U skupiny s placebem se tato rychlost v průběhu 6 měsíců zpomalila. Tento rozdíl mezi skupinami byl malý, ale statisticky významný.
Další výsledky: Nebyl pozorován rozdíl v míře invalidity nebo klinickém stavu zraku, což se u takto krátké studie nepředpokládalo. Výsledky z MRI zatím nejsou k dispozici.
Bezpečnost: Hlavními vedlejšími účinky, které byly častější ve skupině s léky, byly průjem a únava.
Co to znamená? Jde o další, v pořadí již třetí, slibný důkaz, že podpora remyelinizace je reálnou a slibnou léčebnou strategií pro budoucnost.

Podrobnější shrnutí

Jedním z hlavních cílů moderního výzkumu RS je najít léky, které by dokázaly opravit myelin – ochranný obal nervových vláken poškozený autoimunitním zánětem. Nové výsledky ze studie CCMR2, prezentované na konferenci ECTRIMS, představují v tomto směru významný krok vpřed.

Studie testovala inovativní přístup: kombinaci dvou již známých a schválených léků, které se běžně používají pro zcela jiné nemoci. Sedmdesát pacientů s relabující RS bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Jedna užívala po dobu šesti měsíců kombinaci metforminu a klemastinu, druhá placebo. Všichni pacienti přitom pokračovali ve své standardní léčbě modifikující nemoc (DMT).

Hlavním sledovaným parametrem byla rychlost přenosu nervového signálu z očí do mozku, měřená pomocí zrakových evokovaných potenciálů (VEP). Toto vyšetření je citlivým ukazatelem stavu myelinové pochvy. Výsledek byl velmi zajímavý: nešlo o to, že by léčba signály zrychlila, ale dokázala zabránit jejich zpomalování. Zatímco u skupiny s placebem se vedení signálu za 6 měsíců prokazatelně zpomalilo, u skupiny s aktivní léčbou zůstala rychlost stabilní. Tento rozdíl, ačkoliv malý, byl statisticky významný a je interpretován jako známka neuroprotektivního či přímo opravného účinku.

Co to znamená pro pacienty?

Tato studie je dalším kamínkem do mozaiky, která dává reálnou naději, že léky na opravu myelinu se blíží. Ačkoliv se jedná o malou studii Fáze 2 s krátkou dobou sledování, její výsledky jsou velmi povzbudivé.

Je však naprosto klíčové zdůraznit:

Nejedná se o hotovou léčbu: Výsledky jsou předběžné a jsou zapotřebí mnohem větší a delší studie Fáze 3, které by potvrdily, zda se tento pozitivní signál na VEP projeví i v reálném zpomalení progrese invalidity.
Neexperimentujte doma: Pacienti by se v žádném případě neměli pokoušet tuto kombinaci léků užívat na vlastní pěst. Léčba musí probíhat výhradně v rámci kontrolované klinické studie pod přísným lékařkým dohledem.

Jak uvedl vedoucí studie, Dr. Nick Cunniffe, jsme na prahu nové třídy léků pro zastavení progrese RS a během příštího desetiletí bychom se mohli dočkat prvního schváleného léku, který opravuje myelin. Tyto výsledky jsou důležitým krokem na této cestě.

Zdroj: https://www.mssociety.org.uk/research/news/trial-results-suggest-drug-combo-could-boost-myelin-repair-relapsing-ms