Historický zlom v Evropě: Lék Cenrifki dostal zelenou pro léčbu neaktivní progresivní RS
Pacienti s pokročilejší, sekundárně progresivní formou roztroušené sklerózy (RS), kteří již nezažívají akutní ataky, ale potýkají se s plíživým zhoršováním hybnosti, dosud neměli k dispozici žádnou cílenou léčbu. To se nyní zásadně mění. Evropská unie oficiálně schválila novou tabletu Cenrifki (s účinnou látkou tolebrutinib) od společnosti Sanofi. Jde o historicky první lék v Evropě, který prokazatelně dokáže zpomalit nárůst invalidity u této specifické skupiny pacientů.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Lindsey Shapiro, PhD / roztrouseni.cz
6/26/20262 min read
Klíčové body:
První lék svého druhu: Cenrifki je určeno pro pacienty v sekundárně progresivní fázi, kteří v posledních dvou letech neprodělali žádnou akutní ataku (relaps). Cílí přímo na skrytý, doutnající zánět v mozku.
Úspěch ve studiích: Schválení se opírá o data z rozsáhlé klinické studie HERCULES. V ní tableta dokázala významně snížit riziko potvrzeného zhoršení fyzického stavu a invalidity ve srovnání s pouhým placebem.
Evropa vs. Amerika: Zatímco Evropská unie lék schválila, americké úřady (FDA) ho koncem minulého roku odmítly kvůli obavám z možného vážného poškození jater.
Přísné hlídání jater: Vzhledem k riziku zvýšení jaterních enzymů bude muset každý evropský pacient před zahájením léčby vstoupit do speciálního programu řízení rizik, který zahrnuje velmi přísné a pravidelné kontroly jaterních testů z krve.
Rychlý start v Německu: První evropskou zemí, kde bude lék komerčně dostupný ještě v průběhu letošního roku, je sousední Německo.
Podrobnější shrnutí
Většina pacientů začíná s relabující-remitující formou RS, kdy se střídají ataky a období klidu. Na tuto fázi existuje přes 20 skvělých léků. Část pacientů však časem přejde do sekundárně progresivní fáze (SPRS), kdy se stav pomalu zhoršuje i bez atak. Vědci zjistili, že akutní ataky a chronické odumírání nervů pohánějí jiné biologické mechanismy. Progresivní fázi má na svědomí tzv. „doutnající“ zánět ukrytý hluboko v mozkové tkáni.
Cenrifki je tableta užívaná jednou denně, která funguje jako inhibitor (blokátor) Brutonovy tyrosinkinázy (BTK). Tento enzym hraje klíčovou roli v aktivaci imunitních buněk, které tento doutnající zánět v mozku udržují v chodu. Přestože lék ve studiích GEMINI nedokázal porazit starší lék Aubagio v potlačování klasických atak u relabující formy, u neaktivní progresivní formy ukázal obrovskou sílu v ochraně hybnosti. Kvůli výsledkům studie PERSEUS však firma Sanofi musela opustit plány na využití tohoto léku u primárně progresivní formy, kde lék nezabral podle očekávání.
Co to znamená pro pacienty?
Pro evropskou komunitu pacientů s progresivní formou RS je to důležitá zpráva. Schválení léku Cenrifki znamená zaplnění té vůbec největší prázdné díry v současné medicíně.
Sanofi ve své zprávě připomíná, že finanční dopad invalidity spojené s RS v Evropě často převyšuje průměrný roční příjem člověka, nehledě na to, že pacienti kvůli hendikepu ztrácejí možnost pracovat. Nová tableta dává lidem šanci udržet si soběstačnost a aktivní život po mnohem delší dobu. Evropští pacienti sice budou muset kvůli bezpečnosti jater pravidelně chodit na odběry krve, ale možnost získat účinnou brzdu proti plíživému horšení stavu přímo z pohodlí domova formou jedné tablety denně je obrovský krok vpřed, který v Evropě začíná psát úplně novou kapitolu léčby.
©2026 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz