Jeden relaps za 83 let: Šestiletá data léku Briumvi potvrzují mimořádnou a trvalou účinnost
Šest let nepřetržité léčby přípravkem Briumvi (ublituximab) vede k mimořádně nízkému počtu relapsů a nízké míře progrese invalidity u lidí s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RS). Nová dlouhodobá data z klinických studií Fáze 3, která byla prezentována na prestižním kongresu ECTRIMS, ukazují, že téměř 90 % pacientů léčených kontinuálně Briumvi zůstalo i po šesti letech bez zhoršení invalidity.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Marisy Wexlerové, MS / roztrouseni.cz
10/7/20252 min read
Klíčové body studie:
Co se zkoumalo? Dlouhodobá (šestiletá) účinnost a bezpečnost léku Briumvi u pacientů s relabující RS.
Zdroj dat: Prodloužená fáze klíčových registračních studií Fáze 3 ULTIMATE I a II.
Výsledek u relapsů: Roční míra relapsů (ARR) u kontinuálně léčených pacientů klesla na pouhých 0,012, což teoreticky odpovídá jednomu relapsu za 83 let.
Výsledek u invalidity: Po 6 letech bylo téměř 90 % (přesně 89,9 %) pacientů léčených kontinuálně Briumvi bez potvrzené progrese invalidity. Navíc, 17 % pacientů se dokonce klinicky zlepšilo.
Důležitost včasné léčby: Pacienti, kteří byli od začátku na Briumvi, měli dlouhodobě lepší výsledky (méně relapsů i progrese) než ti, kteří první dva roky dostávali lék Aubagio a na Briumvi přešli až později.
Bezpečnost: Během šestiletého sledování nebyly zaznamenány žádné nové nebo neočekávané bezpečnostní signály.
Podrobnější shrnutí
Briumvi je vysoce účinná anti-CD20 terapie (ničí B-buňky), která je schválena pro léčbu relabujících forem RS. Podává se ve formě infuze jednou za šest měsíců. Jeho schválení bylo založeno na dvouletých studiích ULTIMATE, kde byl výrazně účinnější než lék Aubagio. Nyní vědci představili data z navazující, otevřené fáze, která sleduje pacienty již po dobu šesti let.
Výsledky potvrzují nejen vysokou, ale i trvalou účinnost léčby:
Potlačení relapsů: Roční míra relapsů klesla na téměř zanedbatelnou úroveň 0,012. Jak uvedl prezentující lékař, v praxi to znamená, že drtivá většina pacientů na této léčbě již nikdy nezažije další relaps.
Zastavení progrese: Téměř 90 % pacientů, kteří byli na Briumvi od začátku, nemělo ani po šesti letech žádné potvrzené zhoršení invalidity. Pozoruhodné je, že u 17 % z nich došlo dokonce k potvrzenému zlepšení jejich stavu.
Studie také znovu potvrdila význam včasného nasazení vysoce účinné léčby. Skupina pacientů, která byla první dva roky léčena méně účinným lékem Aubagio a na Briumvi přešla až poté, měla sice také dobré výsledky, ale ne tak vynikající jako pacienti léčení Briumvi od samého počátku. To jen podtrhuje výhodu strategie "udeřit na nemoc včas a silně".
Zároveň byla představena i data ze studie ENHANCE, která testuje zjednodušený režim podávání Briumvi, což by v budoucnu mohlo dále zvýšit pohodlí pro pacienty.
Co to znamená pro pacienty?
Tato šestiletá data jsou mimořádně silným potvrzením, že Briumvi je jednou z nejúčinnějších terapií pro dlouhodobou kontrolu zánětlivé aktivity u relabující RS. Údaj o "jednom relapsu za 83 let" je působivým vyjádřením toho, jak efektivně dokáže lék potlačit ataky.
Pro pacienty a lékaře je to jasný signál o dvou věcech:
Briumvi poskytuje trvalou a hlubokou kontrolu nad nemocí po mnoho let.
Data silně podporují strategii včasného nasazení vysoce účinné léčby hned po diagnóze, protože odkládání může vést k horším dlouhodobým výsledkům, které se již nedají plně "dohnat".
Dlouhodobě příznivý bezpečnostní profil je dalším důležitým faktorem, který posiluje pozici Briumvi jako jedné z klíčových možností v moderní léčbě RS.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz