Krátkodobá léčba, dlouhodobý účinek: Mavenclad u většiny pacientů bránil zhoršení invalidity i po 4 letech

Perorální lék Mavenclad (kladribin) prokazuje dlouhodobou a setrvalou účinnost. Nová data z klinických studií Fáze 4, která byla prezentována na prestižním kongresu ECTRIMS 2025, ukazují, že většina pacientů s relabující roztroušenou sklerózou (RS) neměla žádné potvrzené zhoršení invalidity ani po čtyřech letech od zahájení léčby – tedy i dva roky poté, co dobrali poslední tabletu. Lék také ukázal nízkou míru tzv. "tiché progrese" nezávislé na relapsů.

ROZTROUŠENÉ NOVINY

Marisa Wexler, MS / roztrouseni.cz

10/4/20252 min read

Klíčové body studie:

Co je Mavenclad? Vysoce účinná krátkodobá perorální léčba pro relabující formy RS. Pacient užívá tablety jen po krátkou dobu v prvním a druhém roce, poté následuje minimálně dvouleté období bez nutnosti další léčby.
Co se zkoumalo? Dlouhodobý efekt léčby po dobu 4 let (2 roky s léčbou + 2 roky sledování bez léčby) u více než 750 pacientů v reálné praxi.
Výsledek u invalidity: Po 4 letech:
- 64,2 % pacientů mělo stabilní stav.
- 15,4 % pacientů se dokonce klinicky zlepšilo.
- Pouze 16,6 % pacientů zaznamenalo potvrzené zhoršení invalidity.
Výsledek u "tiché progrese" (PIRA): Jen přibližně 10 % pacientů zaznamenalo zhoršení stavu, které nebylo spojeno s relapsem, což je považováno za nízké číslo.
Pro koho je nejúčinnější? Nejlepší výsledky (zlepšení nebo stabilizace) byly pozorovány u pacientů mladších 50 let a u těch, kteří byli léčeni Mavencladem jako svou první terapií.

Podrobnější shrnutí

Jednou z unikátních vlastností léku Mavenclad je jeho dávkovací schéma. Jedná se o tzv. krátkodobou pulzní terapii. Pacienti neužívají lék nepřetržitě, ale pouze ve dvou krátkých cyklech během dvou let (celkem maximálně 20 dnů užívání tablet). Cílem je "restartovat" imunitní systém tak, aby jeho účinek přetrvával dlouhodobě i bez další medikace.

Nová data ze dvou velkých studií Fáze 4 (CLARIFY-MS a MAGNIFY-MS), které sledují pacienty po schválení léku v reálné praxi, nyní potvrzují, že tento koncept funguje. Analýza dat od více než 750 pacientů ukázala, že i po čtyřech letech od zahájení léčby (tedy dva roky po poslední dávce) byla u drtivé většiny z nich nemoc pod kontrolou.

Téměř 80 % pacientů bylo buď zcela stabilních (64,2 %), nebo se jejich stav dokonce zlepšil (15,4 %). Jen malá část (16,6 %) zaznamenala potvrzené zhoršení invalidity. Výsledky byly nejlepší u mladších pacientů a u těch, kteří nebyli předtím léčeni jinými léky, což podporuje myšlenku včasného nasazení této terapie.

Důležité bylo také zjištění ohledně tzv. PIRA (progrese nezávislé na aktivitě relapsů) – "tiché" a plíživé progrese, která je velkou výzvou v léčbě RS. Pouze asi 10 % pacientů léčených Mavencladem vykazovalo tento typ zhoršení, což naznačuje, že lék má vliv nejen na potlačení zánětlivých atak, ale i na hlubší mechanismy progrese.

Co to znamená pro pacienty?

Tato rozsáhlá data z reálného světa přinášejí silné potvrzení, že unikátní koncept krátkodobé léčby Mavencladem poskytuje dlouhodobou a trvalou účinnost. Pro mnoho pacientů je představa, že nemusí užívat léky nepřetržitě, velmi atraktivní. Tato data ukazují, že tento přístup je nejen pohodlný, ale především efektivní.

Potvrzení nízké míry "tiché progrese" je obzvláště důležité a posiluje pozici Mavencladu jako vysoce účinné terapie, která dokáže nemoc kontrolovat komplexně. Pro pacienty s relabující RS je to další důkaz, že Mavenclad představuje spolehlivou a efektivní volbu léčby, která nabízí dlouhodobý klid od nemoci bez nutnosti neustálé medikace.

Zdroj: https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2025/10/02/ectrims-2025-long-term-benefit-seen-mavenclad-use-relapsing-ms/