Krok za krokem k léku na opravu myelinu: Výrobce Lucid-MS zajišťuje produkci pro další klinické testy
Vývoj experimentálního perorálního léku Lucid-MS, který je zaměřen na opravu nervového poškození u roztroušené sklerózy (RS), postoupil o další důležitý, praktický krok. Společnost Quantum Biopharma oznámila, že podepsala smlouvu s výrobcem, který bude lék produkovat pro chystanou klinickou studii Fáze 2, v níž se bude poprvé testovat účinnost u pacientů s RS.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Patricia Inacio, PhD / roztrouseni.cz
8/14/20252 min read
Klíčové body:
O jaký lék jde? Lucid-MS (také známý jako Lucid-21-302), experimentální perorální lék od společnosti Quantum Biopharma.
Jak funguje? Má unikátní mechanismus – nepotlačuje imunitní systém, ale cílí na ochranu a opravu myelinu tím, že blokuje specifické enzymy (PADs), které se na jeho poškozování podílejí.
Co je nového? Byla podepsána smlouva o výrobě léku, což je klíčový krok pro přípravu další fáze klinického testování.
Jaký je další krok? Společnost připravuje žádost pro americký úřad FDA o povolení zahájit studii Fáze 2 u pacientů s RS. Tuto žádost plánuje podat do konce tohoto roku (2025).
Podrobnější shrnutí
Jedním z hlavních cílů moderního výzkumu RS je najít léky, které by dokázaly nejen tlumit zánět, ale také chránit a opravovat poškození, která nemoc napáchala. Právě do této kategorie spadá nadějný lék Lucid-MS. Na rozdíl od většiny stávajících terapií, které různými způsoby potlačují imunitní systém, je Lucid-MS navržen tak, aby působil přímo na proces poškození myelinu, aniž by zasahoval do fungování imunity. Jeho cílem je blokovat enzymy zvané PADs, které jsou u RS nadměrně aktivní a přispívají k narušení struktury myelinu.
Vývoj léku postupuje podle plánu. Poté, co se ukázal jako slibný v preklinických studiích na zvířecích modelech, úspěšně prošel i první fází klinického testování, kde byla ověřena jeho bezpečnost u zdravých dobrovolníků, a to jak v jednorázových, tak v opakovaných denních dávkách.
Nyní společnost ohlásila další důležitý milník. Podepsala smlouvu s výrobní organizací, která zajistí produkci tablet Lucid-MS v dostatečném množství a kvalitě pro potřeby chystané studie Fáze 2. Ačkoliv se to může zdát jako administrativní detail, je to naprosto klíčový krok, který ukazuje, že přípravy na testování léku u samotných pacientů s RS jsou v plném proudu. Společnost očekává, že žádost o povolení této studie podá u amerického úřadu FDA do konce roku 2025.
Co to znamená pro pacienty?
Tato zpráva, i když technického rázu, je velmi pozitivní. Potvrzuje, že vývoj léku Lucid-MS není jen ve fázi teoretických úvah, ale postupuje podle plánu a překonává jednotlivé nezbytné kroky, které předcházejí testování u pacientů.
Naděje spojená s lékem Lucid-MS spočívá především v jeho unikátním mechanismu účinku. Bezpečný a účinný perorální lék, který by dokázal chránit a opravovat myelin bez oslabování imunitního systému, by znamenal obrovský průlom v léčbě RS. Na potvrzení, zda Lucid-MS tuto naději naplní, si budeme muset počkat na výsledky budoucích studií Fáze 2 a 3, což je proces trvající několik let. Zajištění výroby pro Fázi 2 je však dalším pevným kamenem v základech této naděje.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz