Lék Vidofludimus calcium účinkuje i bez aktivního zánětu, ukazují nová data u progresivní RS
Experimentální perorální lék Vidofludimus calcium prokazuje významný účinek na zpomalení zhoršování invalidity u lidí s progresivními formami roztroušené sklerózy (RS). Nová, detailní data ze studie Fáze 2 CALLIPER, která byla prezentována na prestižním kongresu ECTRIMS, ukázala, že lék je účinný i u pacientů bez známek aktivního zánětu v mozku – což je skupina s velmi omezenými možnostmi léčby a velkou nadějí pro budoucí terapii.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Andrea Lobo, PhD / roztrouseni.cz
10/5/20253 min read
Klíčové body studie:
Co se zkoumalo? Účinnost a bezpečnost léku Vidofludimus calcium u progresivních forem RS (PPMS a SPMS).
Jak lék funguje? Předpokládá se, že má duální účinek: protizánětlivý (inhibicí enzymu DHODH) a neuroprotektivní, tedy ochraňující nervové buňky (aktivací proteinu Nurr1).
Hlavní výsledek: Snížení rizika potvrzeného zhoršení invalidity (CDW) po 24 týdnech o 23,8 % ve srovnání s placebem.
Nejdůležitější zjištění: Účinek byl silný i u pacientů bez aktivních zánětlivých lézí na MRI. U pacientů s PPMS v této podskupině bylo riziko progrese sníženo o 34,4 %. Tím se potenciálně liší od jiných léků.
Další přínosy: Pacienti na léku měli více než dvojnásobnou šanci na potvrzené zlepšení invalidity a lék byl celkově bezpečný a dobře snášený.
Podrobnější shrnutí
Vidofludimus calcium je jedním z nejsledovanějších léků ve vývoji pro RS, a to díky svému unikátnímu dvojímu mechanismu účinku, který by mohl cílit nejen na akutní zánět, ale i na "doutnající", chronické poškozování nervů, jež je typické pro progresivní formy nemoci.
Nová data ze studie Fáze 2 CALLIPER, které se účastnilo 467 pacientů s progresivní RS, tyto naděje dále posilují. Ačkoliv studie nesplnila svůj primární cíl (statisticky významné zpomalení celkové atrofie mozku), ukázala velmi silné výsledky v klíčových sekundárních cílech:
Pacienti léčení Vidofludimus kalciem měli o 23,8 % nižší riziko potvrzeného zhoršení invalidity (CDW) než ti, kteří dostávali placebo.
Měli také více než dvojnásobnou pravděpodobnost, že se jejich stav naopak potvrzeně zlepší.
Nejdůležitější a potenciálně průlomové je však zjištění, že lék fungoval velmi dobře i u pacientů, kteří na začátku studie neměli na MRI žádné známky aktivního zánětu (tzv. gadolinium enhancující léze). Právě tato skupina pacientů má v současnosti nejméně léčebných možností, protože stávající léky (jako Ocrevus) mají prokazatelně největší účinek právě u pacientů se známkami aktivního zánětu. U pacientů s PPMS bez aktivního zánětu snížil Vidofludimus calcium riziko progrese o 34,4 %.
Co to znamená pro pacienty?
Tato data silně naznačují, že Vidofludimus calcium by mohl fungovat jinak než současné léky. Jeho schopnost zpomalit progresi i bez přítomnosti akutního zánětu podporuje teorii, že má skutečný neuroprotektivní účinek – tedy že chrání nervové buňky před poškozením.
Pro pacienty s progresivními formami RS, zejména pro ty bez aktivních relapsů a zánětlivých lézí, je to obrovská naděje. Právě pro ně by se tento lék mohl stát novou, účinnou léčebnou možností.
Je třeba mít na paměti, že se stále jedná o výsledky ze studie Fáze 2. Definitivní potvrzení budou muset přinést větší a delší studie Fáze 3. Nicméně tyto výsledky jsou tak silné, že dávají společnosti Immunic pádný důvod k tomu, aby v dalším vývoji léku pro progresivní RS pokračovala. Současně již probíhají studie Fáze 3 s tímto lékem u relabujících forem RS (program ENSURE), jejichž výsledky se očekávají v roce 2026.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz