Místo 156 injekcí jen 12 za rok: "Dlouhý" Copaxone stabilizuje invaliditu i u primárně progresivní RS
Glatiramer acetát (známý pod názvem Copaxone a jeho generika) je lék na roztroušenou sklerózu (RS), který je na trhu už dlouho. Má skvělý bezpečnostní profil, ale jeho velkou nevýhodou je nutnost píchat si podkožní injekci každý den nebo třikrát týdně. Společnost Mapi Pharma nyní přichází s vylepšenou verzí GA Depot, která se píchá jen jednou měsíčně. Nová data navíc ukazují, že tento lék dokáže dlouhodobě zastavit zhoršování invalidity – a to i u pacientů s primárně progresivní formou nemoci.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Patricia Inacio, PhD / roztrouseni.cz
4/23/20262 min read
Klíčové body studie:
Jedenkrát měsíčně: GA Depot je dlouhodobě působící verze léku, která se aplikuje jako injekce hluboko do svalu pouze jednou za čtyři týdny.
Zastavení progrese: Výsledky studií ukázaly, že pacienti na této léčbě měli po dobu 1 až 3 let naprosto stabilní skóre EDSS (škála, která měří invaliditu při RS).
Naděje pro primárně progresivní RS (PPRS): Lék se s úspěchem testuje i na PPRS, což je forma nemoci, pro kterou dnes existuje minimum schválených léků.
Cesta ke schválení: Lék se momentálně posuzuje v Německu a Evropské unii s možným uvedením na trh v roce 2027. (V USA v roce 2024 americká FDA schválení zatím zamítla kvůli nutnosti doplnit data).
Podrobnější shrnutí
Výsledky byly právě prezentovány na výročním setkání Americké neurologické akademie (AAN) 2026. Data pocházejí ze dvou velkých klinických studií.
První z nich (Fáze 2a) sledovala po dobu zhruba tří let 30 dospělých s primárně progresivní RS (PPRS).
Výsledky byly až nečekaně pozitivní: průměrné skóre EDSS se nejen nezhoršilo, ale dokonce mírně kleslo (z 5,1 na 4,9), což naznačuje lehké zlepšení celkového fyzického stavu. U PPMS, kde se běžně očekává pomalé zhoršování, je to obrovský úspěch. Kvůli tomuto nadějnému výsledku se nyní plánuje rozsáhlá globální studie Fáze 3 přímo pro pacienty s PPRS.
Druhá studie (Fáze 3) sledovala více než 1 000 pacientů s klasickou relabující formou RS. Po roce léčby bylo jejich EDSS skóre naprosto stabilní (změna z 2,6 na 2,5). Detailní statistiky ukázaly, že úctyhodných 96,4 % pacientů léčených GA Depot nezaznamenalo během roku žádné zhoršení invalidity (ve srovnání s 91,6 % na placebu) a počet atak se snížil o 30 %.
Co to znamená pro pacienty?
Pro pacienty přináší GA Depot dvě velká pozitiva. Tím prvním je nesrovnatelný komfort. Píchat si injekce každý den, týden co týden, vede po letech u mnoha lidí k vyčerpání, zatvrdlinám na kůži a stresu. Snížit tento počet ze 156 injekcí ročně na pouhých 12 je obrovská úleva, která pacientům vrátí kus svobody.
Tím druhým, a možná ještě důležitějším poselstvím, je naděje pro pacienty s PPRS. Pro tuto formu RS máme dnes k dispozici naprosté minimum účinných zbraní. Pokud by se potvrdilo, že dlouhodobě působící glatiramer acetát dokáže invaliditu "zamrazit" na současném bodě a bránit jejímu zhoršování, byla by to pro komunitu s primárně progresivní RS přelomová změna a naprosto nový nástroj v léčbě.
©2026 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz