Co je GA Depot?
Možná znáte lék Copaxone (účinná látka glatiramer acetát). Je to jeden z nejbezpečnějších a nejdéle používaných léků na RS, ale má nevýhodu – musí se píchat velmi často (denně nebo 3x týdně). GA Depot je vylepšená verze s tzv. prodlouženým uvolňováním. Píchá se do svalu jen jednou měsíčně.
Klíčové výsledky studie (Fáze 2a):
- Stabilita: U většiny pacientů (69 %) nedošlo během 3 let k žádnému zhoršení invalidity. To je u progresivní formy nemoci obrovský úspěch.
- Zlepšení: Průměrné skóre EDSS (škála invalidity) se dokonce mírně zlepšilo – z 5,1 na začátku na 4,5 po třech letech.
- Bezpečnost: Testovaly se dvě dávky (25 mg a 40 mg). Ukázalo se, že nižší dávka (25 mg) je stejně účinná, ale bezpečnější a lépe snášená.
- Pohodlí: Místo desítek vpichů měsíčně stačí jeden.
Podrobnější shrnutí
Generální ředitel společnosti Mapi Pharma, Ehud Marom, na konferenci neskrýval nadšení: “Výsledky ukazují, že GA Depot může významně ovlivnit progresi nemoci u populace, kde je velká nenaplněná lékařská potřeba.”
Studie sledovala 30 pacientů s PPRS. To, že se u nich nemoc za tři roky nezhoršila (a u některých zlepšila hybnost a chůze), je v příkrém kontrastu s přirozeným průběhem nemoci, která má tendenci se plíživě zhoršovat.
Co bude dál? Tyto výsledky dávají zelenou pro spuštění velké Fáze 3 klinických testů, která je nutná pro schválení léku. Pokud dopadne dobře, pacienti s primární progresí by mohli dostat novou, bezpečnou a pohodlnou možnost léčby.