Ne ničit, ale utlumit: Nový lék obexelimab testuje odlišnou strategii cílení na B-buňky u RS
Klinická studie Fáze 2 (nazvaná MoonStone), která testuje experimentální lék obexelimab u lidí s relabující roztroušenou sklerózou (RS), úspěšně nabrala všechny plánované pacienty. Obexelimab představuje nový a odlišný přístup k léčbě – cílí sice také na klíčové imunitní B-buňky, ale místo jejich zničení (deplece), jako to dělají současné léky, se snaží pouze utlumit (inhibovat) jejich škodlivou aktivitu. První výsledky z této studie se očekávají do konce tohoto roku (2025).
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Lila Levinson, PhD / roztrouseni.cz
8/14/20252 min read
Klíčové body studie:
Co se testuje? Experimentální lék obexelimab od společnosti Zenas Biopharma.
Pro koho? Pro dospělé pacienty s relabujícími formami RS (RRMS nebo aktivní SPMS).
Jak funguje? Na rozdíl od léků jako Ocrevus nebo Kesimpta, které B-buňky ničí, obexelimab se váže na dva proteiny na jejich povrchu (CD19 a FcgammaRIIb) a tím inhibuje (tlumí) jejich aktivitu, aniž by je zabil. Cílí tak na širší populaci B-buněk.
Jaký je stav studie? Fáze 2 studie MoonStone (NCT06564311) má plně nabráno (přibližně 93 pacientů).
Kdy budou výsledky? První data z 12týdenní placebem kontrolované části se očekávají do konce roku 2025.
Podrobnější shrnutí
Moderní vysoce účinná léčba roztroušené sklerózy se z velké části opírá o terapie, které cílí na imunitní B-buňky (B-lymfocyty). Léky jako Ocrevus, Kesimpta nebo Briumvi fungují tak, že se navážou na protein CD20 na povrchu těchto buněk a způsobí jejich zničení (depleci). Tím se potlačí zánětlivý proces, který u RS poškozuje centrální nervový systém.
Experimentální lék obexelimab přichází s odlišnou, potenciálně jemnější strategií. Místo toho, aby B-buňky ničil, snaží se je pouze "zklidnit". Váže se na dva jiné proteiny na povrchu B-buněk (CD19 a FcgammaRIIb), což by mělo utlumit jejich škodlivou činnost – tedy produkci protilátek, aktivaci dalších imunitních buněk a udržování zánětu.
Právě probíhající klinická studie Fáze 2 MoonStone má za cíl ověřit, zda je tento přístup účinný. Nyní úspěšně nabrala všech 93 pacientů s relabující RS. V první, dvanáctitýdenní fázi studie dostávají pacienti buď obexelimab ve formě podkožních injekcí, nebo placebo. Hlavním cílem je zjistit, zda lék dokáže snížit počet nových aktivních zánětlivých lézí na magnetické rezonanci. Poté budou všichni pacienti pokračovat v léčbě obexelimabem v rámci otevřené fáze studie.
Co to znamená pro pacienty?
Tento výzkum představuje potenciální evoluci v léčbě zaměřené na B-buňky. Zatímco zničení B-buněk je velmi efektivní, jedná se o poměrně razantní zásah. Přístup, který by dokázal B-buňky pouze "usměrnit" a utlumit jejich aktivitu, by teoreticky mohl mít odlišný (a potenciálně příznivější) dlouhodobý bezpečnostní profil. Mohl by také umožnit rychlejší obnovu normální funkce imunitního systému, pokud by bylo potřeba léčbu přerušit (například kvůli infekcím nebo očkování).
Je však třeba zdůraznit, že se jedná o studii Fáze 2. Jsme tedy stále několik let od případného schválení a uvedení na trh. Zpráva o úspěšném naplnění studie je ale důležitým milníkem, který potvrzuje, že výzkum pokračuje podle plánu. Výsledky, které se očekávají na konci roku, nám poprvé ukážou, zda je tato nová, jemnější strategie stejně účinná jako dosavadní přístupy.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz