Nová éra bez oslabení imunity: Tříletá data potvrzují vysokou sílu a bezpečnost léku frexalimab

Biologická léčba roztroušené sklerózy (RS) často přináší daň v podobě oslabené imunity a vyššího rizika infekcí. Experimentální protilátka frexalimab od společnosti Sanofi však slibuje revoluci. Nová data z klinické studie Fáze 2 po třech letech užívání potvrdila, že lék u pacientů dlouhodobě udržuje nemoc v naprostém klidu, stabilizuje invaliditu, a přitom nijak nesnižuje hladiny imunitních buněk v těle. Výsledky na světovém kongresu představil profesor neurologie Stephen Krieger.

ROZTROUŠENÉ NOVINY

Lindsey Shapiro, PhD / roztrouseni.cz

6/4/20262 min read

A ribbon with gradient colors floats in the air.

Klíčové body studie:

Chytré vypnutí zánětu: Frexalimab blokuje specifickou signalizační dráhu (CD40/CD40L), která dává imunitním buňkám povel k útočení na mozek a míchu. Buňky v těle dál normálně žijí a chrání pacienta před viry, ale škodlivý zánět vůbec nespustí.
Neskutečně nízká aktivita: Po třech letech zůstává počet aktivních zánětlivých ložisek na magnetické rezonanci u pacientů „neuvěřitelně nízký“. Celkový objem ložisek v mozku se v průběhu let nijak nezvětšil.
Život bez atak: Celých 86 % pacientů, kteří lék dostávali od samého počátku, prožilo celé tři roky bez jediné akutní ataky (relapsu).
Stabilní fyzický stav: Skóre fyzické invalidity (škála EDSS) zůstalo u pacientů po celou dobu tří let stabilní a bez zhoršení. Krevní testy navíc potvrdily, že hladiny ochranných protilátek v těle nijak neklesly.

Podrobnější shrnutí

Do této mezinárodní studie se zapojilo 129 dospělých pacientů s relabující formou RS. V první tříměsíční fázi lék snížil počet nových aktivních ložisek o 89 % (při podávání formou kapačky) a o 79 % (při podávání formou podkožní injekce). Následně všichni pacienti přešli do dlouhodobého sledování, které nyní dosáhlo milníku tří let.

Profesor Krieger z Icahn School of Medicine at Mount Sinai zdůraznil, že u dlouhodobých studií je nejdůležitější sledovat bezpečnost. „Věci jsou pro frexalimab po třech letech opravdu velmi stabilní a uklidňující. Zánětlivá aktivita nemoci trvale klesá, lék je velmi dobře snášen a neobjevily se žádné skryté nebo vyvíjející se bezpečnostní hrozby,“ uvedl v přednášce. Výzkum se nyní přesunul do finální Fáze 3 klinického testování, kde se lék zkouší na mnohem větších skupinách pacientů s relabující formou RS i s neaktivní sekundárně progresivní formou nemoci.

Co to znamená pro pacienty?

Pro pacienty s RS by schválení frexalimabu znamenalo splněný sen o ideálním léku: Maximální účinnost proti nemoci a minimální vedlejší účinky pro tělo.

Současná biologická léčba sice umí eresku zastavit, ale pacienti na ní často bojují s častými infekcemi, protože lék jim plošně vymaže část obranyschopnosti. Frexalimab by mohl přinést stav, kdy je nemoc pod dokonalým zámkem, ale vy můžete žít běžný život bez přehnaného strachu z každého nachlazení kolem vás.

Farmaceutická firma navíc vedle měsíčních kapaček v nemocnici chystá i komfortní podkožní verzi. Ta se nebude píchat klasickou injekcí, ale pacient si na břicho jednoduše nalepí miniaturní nositelné zařízení ( wearable device), které lék během několika minut bezbolestně samo aplikuje, zatímco vy sedíte doma v křesle.

Zdroj: https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2026/06/01/cmsc-2026-trial-data-show-frexalimab-benefits-lasting-3-years/