Nový lék na obzoru: Vidofludimus calcium získal klíčový patent a ukazuje slibné výsledky u všech forem RS

Farmaceutická společnost Immunic Therapeutics oznámila důležitý milník. Získala nový evropský patent pro svůj experimentální lék vidofludimus calcium, který ho chrání minimálně do roku 2038. I když to zní jako čistě byznysová zpráva, pro pacienty s roztroušenou sklerózou to znamená, že vývoj tohoto velmi nadějného léku má zelenou a nezadržitelně míří do finálových fází testování.

ROZTROUŠENÉ NOVINY

Andrea Lobo, PhD / roztrouseni.cz

3/16/20262 min read

person in blue pants lying on white surface

Klíčové body novinky:

Dlouhodobá ochrana: U relabující formy RS (RRRS) zůstalo po 5,5 letech užívání léku více než 90 % pacientů bez jakéhokoliv potvrzeného zhoršení invalidity.
Útok na EBV: Lék nejen tlumí zánětlivé T- a B-buňky, ale také prokazatelně pomáhá bránit reaktivaci viru Epstein-Barrové (EBV), který je považován za jednoho z hlavních hybatelů nemoci.
Potvrzení z praxe (progresivní RS): Ve studii u progresivní RS lék sice nesplnil hlavní cíl (nezastavil zmenšování mozku na MRI), ale reálně snížil riziko fyzického zhoršení o téměř 24 % – což přesně potvrzuje náš předchozí článek o tom, že rezonance není u progresivní RS všechno!
Další kroky: Výsledky obřích studií fáze 3 pro relabující RS se očekávají do konce tohoto roku (2026) a brzy odstartuje i finální testování pro primárně progresivní RS (PPRS).

Podrobnější shrnutí

Vidofludimus calcium je experimentální lék, který se snaží zasáhnout RS na více frontách. Tlumí zánět způsobovaný imunitními buňkami, ale zároveň má unikátní antivirové vlastnosti proti EBV viru.

Aktuálně probíhají dvě obrovské studie (ENSURE-1 a 2) s více než 2 200 pacienty s relabující formou RS. Dlouhodobá data z předchozích fází jsou ohromující – pacienti měli výrazně méně lézí, méně atak a progrese invalidity se u drtivé většiny z nich zcela zastavila.

Fascinující je ale příběh tohoto léku u progresivní formy RS (studie CALLIPER). Lék zde formálně "selhal" ve svém hlavním cíli, kterým bylo zpomalení úbytku mozkové tkáně (atrofie na MRI). Nicméně vědci si všimli, že pacienti užívající lék měli o 23,8 % nižší riziko reálného fyzického zhoršení invalidity. Díky tomu lék nekončí v koši a Immunic plánuje ještě letos spustit velkou studii fáze 3 přímo pro primárně progresivní RS.

Co to znamená pro pacienty?

Udělení evropského patentu dodává výrobci finanční a právní jistotu k tomu, aby lék dotáhl až do konce – tedy ke schválení pro běžné použití. Vidofludimus calcium se rýsuje jako obrovská naděje zejména proto, že cílí i na EBV virus, čímž útočí na jeden ze samotných kořenů roztroušené sklerózy.

Skvělou zprávou je, že výsledky klíčových studií pro relabující formu se dozvíme už na konci tohoto roku (2026). A pro pacienty s progresivní formou je to jasný důkaz, že výzkum nevzdává boj ani u těch léků, které sice nevykouzlí dokonalý snímek na rezonanci, ale reálně pomáhají chránit pohyb a kvalitu života.

Zdroj: https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2026/03/12/new-european-patent-covers-all-regimens-ms-therapy-vidofludimus-calcium/