Nový přístup k léčbě RS: Frexalimab potlačuje zánět bez ničení imunitních buněk a ukazuje dlouhodobý efekt
Experimentální lék frexalimab od společnosti Sanofi prokazuje silnou a setrvalou účinnost a dobrou bezpečnost u lidí s relabující roztroušenou sklerózou (RS). Nová data z prodloužené fáze klinické studie Fáze 2, která byla prezentována na prestižním kongresu ECTRIMS, ukazují, že i po 2,5 letech léčby pacienti vykazovali velmi nízkou aktivitu nemoci, minimální počet relapsů a stabilní míru invalidity. Frexalimab navíc představuje inovativní přístup, protože tlumí zánět, aniž by ničil imunitní buňky.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Andrea Lobo, PhD / roztrouseni.cz
10/2/20252 min read
Klíčové body studie:
Co je frexalimab? Experimentální lék pro RS, který blokuje klíčovou zánětlivou dráhu CD40/CD40L a tlumí tak aktivitu širokého spektra imunitních buněk.
Jak funguje jinak? Na rozdíl od mnoha jiných vysoce účinných léků neničí (nedepletuje) imunitní buňky (lymfocyty), což by mohlo znamenat nižší dlouhodobé riziko infekcí.
Jaké jsou nové výsledky (po 2,5 letech)?
Velmi nízká aktivita nemoci na MRI (minimum nových a aktivních lézí).
Nízká míra relapsů (až 88 % pacientů na vyšší dávce zůstalo zcela bez relapsu).
Stabilní míra invalidity.
Významné a setrvalé snížení biomarkerů poškození nervů (NfL) na úroveň srovnatelnou se zdravými jedinci.
Jaký je další krok? Lék je již testován v rozsáhlých globálních klinických studiích Fáze 3 (FREXALT pro relabující RS a FREVIVA pro progresivní RS).
Podrobnější shrnutí
Frexalimab je protilátka druhé generace, která představuje nový přístup v léčbě RS. Místo aby ničila celé skupiny imunitních buněk (jako to dělají například anti-CD20 terapie), blokuje komunikaci mezi nimi prostřednictvím signální dráhy CD40/CD40L. Tato dráha funguje jako "hlavní vypínač" pro aktivaci mnoha typů buněk, které se podílejí na zánětu u RS. Cílem je tedy zánět "zklidnit", nikoliv zlikvidovat část imunitního systému.
Nová data z prodloužené fáze studie Fáze 2, která sleduje pacienty již 2,5 roku, potvrzují, že tento přístup je dlouhodobě účinný a bezpečný.
Klinická a MRI aktivita: Pacienti léčení frexalimabem měli po celou dobu jen minimální počet relapsů a téměř žádné nové či aktivní léze na magnetické rezonanci. Jejich míra invalidity zůstala stabilní.
Biomarkery: Mimořádně slibná jsou data z krevních testů. Hladiny neurofilament (NfL), což je klíčový ukazatel poškození nervových buněk, u léčených pacientů setrvale klesaly a po 2,5 letech dosáhly úrovní srovnatelných se zdravými lidmi. To naznačuje, že lék účinně brání probíhající neurodegeneraci. Poklesly i další markery zánětu.
Bezpečnost: Léčba byla i v dlouhodobém horizontu dobře snášena, bez nových bezpečnostních signálů, a co je důležité, hladiny imunitních buněk (lymfocytů) a protilátek v krvi zůstaly stabilní.
Co to znamená pro pacienty?
Tato dlouhodobá data jsou pro lék frexalimab velmi silnou vizitkou. Potvrzují, že jeho účinek není jen krátkodobý, ale přetrvává, a že lék je bezpečný.
Nejzajímavější je jeho potenciál stát se vysoce účinnou terapií, která neničí imunitní buňky. To by mohlo znamenat významnou výhodu v oblasti bezpečnosti, zejména co se týče dlouhodobého rizika infekcí, které je spojeno s některými současnými léky. Schopnost léku snížit hladiny NfL na normální úroveň je navíc silným indikátorem jeho neuroprotektivního potenciálu.
Pozitivní výsledky ze Fáze 2 již vedly k zahájení velkých a klíčových studií Fáze 3, a to jak pro relabující, tak pro progresivní formy RS. Frexalimab je tak jedním z nejslibnějších kandidátů v pokročilé fázi vývoje a mohl by v budoucnu představovat novou, účinnou a potenciálně bezpečnější léčebnou možnost pro široké spektrum pacientů s RS.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz