Nový přístup k léčbě RS: Obexelimab téměř eliminoval nové léze, aniž by ničil B-buňky
Experimentální lék obexelimab od společnosti Zenas Biopharma prokázal v prvních třech měsících klinické studie Fáze 2 mimořádnou účinnost. U pacientů s relabující roztroušenou sklerózou (RS) dokázal téměř úplně potlačit (o 95 %) tvorbu nových zánětlivých mozkových lézí ve srovnání s placebem. Obexelimab přitom využívá jiný mechanismus než současné anti-CD20 terapie – B-buňky neničí, ale pouze "uspává".
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Margarida Maia, PhD / roztrouseni.cz
10/29/20252 min read
Klíčové body studie:
Co se testovalo? Experimentální lék obexelimab (Zenas Biopharma) u 116 pacientů s relabující RS.
Jak funguje? Unikátním mechanismem – inhibuje (tlumí) aktivitu B-buněk, aniž by je ničil. Váže se na proteiny CD19 a FcgammaRIIb, čímž jim brání v produkci protilátek a zánětlivých molekul.
Jaký byl výsledek (po 12 týdnech)? Léčba vedla k 95% snížení počtu nových zánětlivých (gadolinium enhancujících) lézí ve srovnání s placebem.
Podání: Lék se podává jako podkožní injekce jednou týdně.
Co bude dál? Data po 24 týdnech (která ukážou více o vlivu na progresi) se očekávají začátkem roku 2026.
Podrobnější shrnutí
Moderní vysoce účinná léčba RS se z velké části opírá o terapie, které cílí na imunitní B-buňky (B-lymfocyty). Léky jako Ocrevus nebo Kesimpta fungují tak, že tyto buňky zničí (depletují). Obexelimab přichází s odlišnou, potenciálně jemnější strategií.
Místo toho, aby B-buňky zabíjel, snaží se je pouze "uspat" a utlumit jejich škodlivou aktivitu. První výsledky z 12týdenní placebem kontrolované fáze studie MoonStone jsou mimořádně slibné. U pacientů, kteří dostávali obexelimab, došlo k téměř úplné eliminaci nové zánětlivé aktivity. Průměrný počet nových aktivních lézí na pacienta byl ve skupině s lékem jen 0,01 ve srovnání s 0,23 ve skupině s placebem, což představuje redukci o 95 %.
Léčba byla zároveň dobře snášena. Bezpečnostní profil byl v souladu s předchozími studiemi a nejčastějšími vedlejšími účinky byly mírné reakce v místě vpichu. Nyní budou všichni pacienti ve studii pokračovat a dostávat aktivní lék po dalších 12 týdnů.
Co to znamená pro pacienty?
Tato data jsou velmi silným důkazem o vysoké účinnosti léku obexelimab. Ukazují, že k potlačení zánětlivé aktivity RS možná není nutné B-buňky zcela zničit, ale stačí "jen" potlačit jejich funkci.
Pro pacienty by tento přístup mohl v budoucnu znamenat několik výhod:
Potenciálně jiný bezpečnostní profil: Terapie, která neničí imunitní buňky, by teoreticky mohla mít nižší riziko dlouhodobých infekcí a lepší odpověď na očkování.
Rychlejší obnova imunity: Pokud by bylo potřeba léčbu přerušit, imunitní systém by se mohl obnovit rychleji než po depleční terapii.
Další možnost volby: Nabízí formu domácí podkožní aplikace (jednou týdně), což může být pro mnoho pacientů pohodlnější než infuze v nemocnici.
Je třeba zdůraznit, že se jedná o výsledky ze studie Fáze 2 a teprve 12týdenní. K definitivnímu potvrzení účinnosti a bezpečnosti budou potřeba delší a větší studie Fáze 3. Nicméně takto silné výsledky v rané fázi jsou velkým příslibem a jasným signálem, že obexelimab je velmi nadějným kandidátem na novou, vysoce účinnou léčbu RS.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz