Klíčové body studie:
-
Srovnání na velkém vzorku pacientů: Analýza zahrnovala data od 1 124 lidí s relabující-remitující formou roztroušené sklerózy, kteří užívali buď originální léky, nebo jejich generické ekvivalenty.
-
Tři sledované tabletové léky: Výzkum se zaměřil na tři široce využívané účinné látky: teriflunomid (originální přípravek Aubagio), fingolimod (originální přípravek Gilenya) a dimethyl-fumarát (originální přípravek Tecfidera).
-
Vyšší rozkolísanost u generik: U všech tří skupin léků vykazovali pacienti užívající generické varianty větší celkové výkyvy v krevních biomarkerech odrážejících aktivitu onemocnění. Výrazné kolísání bylo zaznamenáno například u signální molekuly přímo zapojené do řízení zánětlivé imunitní reakce.
-
Možný vliv složení a vstřebávání: Vědci se domnívají, že za těmito výkyvy mohou stát drobné rozdíly ve výrobní receptuře (pomocných látkách ovlivňujících uvolňování léku v trávicím traktu) nebo rozdílná pravidelnost v užívání.
-
Potřeba ověřit dopad na reálný stav: Studie hodnotila výhradně krevní ukazatele v jednom časovém bodě a nesledovala klinické projevy, jako je výskyt atak, zhoršování hybnosti či nálezy na magnetické rezonanci. Zda tyto rozdíly v krvi skutečně vedou k horší kontrole nemoci v praxi, musí potvrdit další výzkum.
Podrobnější shrnutí
Generické léky jsou schvalovány na základě průkazu biologické rovnocennosti, avšak jejich přesné technologické zpracování a přidané nosné látky se mohou od originálu lišit. Zdravotní pojišťovny v mnoha zemích přitom často vyžadují přechod pacientů z dražších originálů na levnější generické verze.
Autoři studie upozorňují, že větší rozptyl hodnot v krvi může signalizovat méně vyrovnanou hladinu léku v organismu a tím i méně stabilní tlumení zánětu. „S tím, jak se rozšiřuje používání generických terapií a roste povědomí o možných rozdílech v jejich kvalitě, mohou být měření aktivity nemoci pomocí krevních biomarkerů stále důležitější pro optimalizaci léčby a bezpečnost pacientů,“ uzavřel výzkumný tým. Autoři zároveň transparentně uvedli, že někteří z nich spolupracují s výrobci originálních léků a diagnostických testů.
Co to znamená pro pacienty?
Pokud v lékárně dostáváte generickou variantu svého léku na eresku, rozhodně to neznamená, že lék nefunguje, a v žádném případě byste ho neměli sami vysazovat! Účinná látka uvnitř tablety je stejná a miliony pacientů po celém světě jsou na generických přípravcích dlouhodobě a úspěšně stabilizovány.
Studie přináší cenné podněty pro komunikaci s lékařem:
-
Pozornost při změně krabičky: Pokud přecházíte z originálního léku na generikum (nebo mezi různými výrobci generik), sledujte, jak se cítíte. Všimnete-li si nového zažívání, návalů či zvýšené únavy, poznamenejte si to a řekněte o tom svému neurologovi.
-
Důsledná pravidelnost v užívání: Aby hladina tabletového léku v krvi kolísala co nejméně, je klíčové brát lék každý den ve stejnou dobu a přesně podle pokynů (například s jídlem u fumarátů).
-
Pravidelné kontroly jako jistota: Protože samotné krevní bílkoviny ještě neznamenají zhoršení nemoci, hlavní slovo má vždy vaše klinické vyšetření a pravidelná magnetická rezonance, která spolehlivě pohlídá, že léčba drží nemoc pod zámkem.
Zdroj: odkaz