Průlomový lék v tabletách: Fenebrutinib drtivě porazil Aubagio a míří ke schválení pro relabující i progresivní RS
Skvělé zprávy z farmaceutického světa! Společnost Genentech oznámila výsledky dvou velkých studií třetí fáze, ve kterých nový experimentální lék v tabletách – fenebrutinib – prokázal obrovskou účinnost. Nejenže dokázal snížit počet atak o více než polovinu ve srovnání se zavedeným lékem Aubagio, ale už dříve se ukázal jako vysoce účinný i u primárně progresivní RS (PPMS). Fenebrutinib tak má nakročeno stát se vůbec prvním vysoce účinným lékem v tabletách schváleným pro obě tyto formy nemoci.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Marisa Wexler, MS / rotrouseni.cz
3/4/20262 min read
Klíčové body studie:
Drtivá výhra nad Aubagiem: Ve studiích FENhance 1 a 2 snížil fenebrutinib počet atak o 51 %, respektive o 59 % ve srovnání s lékem Aubagio (teriflunomid).
Ataka jednou za 17 let: Podle dat ze studie by pacient užívající fenebrutinib zažil průměrně jen jednu jedinou ataku za 17 let.
Lék pro všechny formy: Lék už dříve uspěl ve studii u primárně progresivní RS, kde se v zastavení progrese invalidity vyrovnal silnému infuznímu léku Ocrevus.
Otazníky kolem bezpečnosti: Výskyt jaterních problémů byl u obou léků podobný, u fenebrutinibu se však během studií vyskytlo 8 úmrtí (oproti 1 u Aubagia). Příčiny byly různé a objevily se v různých fázích léčby – vědci nyní tato data detailně analyzují, aby pochopili, zda měla souvislost s lékem.
Podrobnější shrnutí
Fenebrutinib patří do moderní a bedlivě sledované rodiny léků zvaných "BTK inhibitory". Tyto léky umí něco velmi speciálního – nejenže tlumí B-buňky v krvi (podobně jako Ocrevus nebo Kesimpta), ale díky své malé velikosti dokážou snadno proniknout přímo do mozku a míchy. Tam umí "uspat" imunitní buňky zvané mikroglie, které jsou u RS zodpovědné za tichý, doutnající zánět a postupné zhoršování progrese.
Zatímco jiné BTK inhibitory v nedávné době ve studiích u relabující RS spíše zklamaly, fenebrutinib jako první ve velkých testech fáze 3 prokázal, že dokáže výrazně snížit četnost atak oproti běžně užívané léčbě. Pro pacienty by to znamenalo obrovský komfort – vysoce účinná léčba, která se nemusí píchat ani kapat, ale stačí ji polknout.
Co to znamená pro pacienty?
Tato zpráva je obrovským příslibem do budoucna. Společnost Genentech plánuje data využít k žádosti o schválení léku pro relabující i progresivní formy RS. Pokud úřady lék schválí, získáme v podstatě "univerzálního vojáka".
Zvláště pro pacienty s primárně progresivní formou (PPMS), kteří mají dnes k dispozici pouze jedinou infuzní léčbu (a její podkožní variantu), by to znamenalo revoluci a možnost volby. Zároveň je ale třeba zůstat nohama na zemi a počkat na detailní bezpečnostní analýzu (zejména kvůli zmíněným úmrtím ve studii), protože bezpečnost pacientů musí být vždy na prvním místě. Kompletní a detailní data budou představena letos v dubnu na výročním setkání Americké neurologické akademie.
©2026 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz