Urychlí se vývoj léku na progresivní RS? Společnost Zenas přebírá globální vývoj nadějného BTK inhibitoru
Společnost Zenas Biopharma získala globální práva na vývoj a komercializaci nadějného léku orelabrutinib pro léčbu roztroušené sklerózy (RS). Tato významná strategická dohoda v hodnotě až 2 miliard dolarů má za cíl urychlit vývoj tohoto perorálního BTK inhibitoru, který je považován za velkou naději zejména pro léčbu progresivních forem RS, kde v současnosti chybí účinné terapie.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Marisa Wexler, MS / roztrouseni.cz
10/10/20252 min read
Klíčové body:
Co se stalo? Společnost Zenas Biopharma získala od původního vývojáře (Innocare Pharma) globální práva na vývoj léku orelabrutinib pro roztroušenou sklerózu.
O jaký lék jde? Orelabrutinib je perorální (tabletový) BTK inhibitor, který cílí na potlačení chronického zánětu v mozku a míše, jenž je typický pro progresivní RS.
Proč je to důležité? BTK inhibitory jsou považovány za jednu z nejslibnějších nových tříd léků právě pro léčbu progresivních forem RS (PPMS a SPMS), kde je stále velká a nenaplněná potřeba účinných léků.
Co se děje teď? Již probíhá klinická studie Fáze 3 s tímto lékem u pacientů s primárně progresivní RS (PPMS). Zenas nyní navíc plánuje na začátku příštího roku zahájit další studii Fáze 3, tentokrát u pacientů se sekundárně progresivní RS (SPMS).
Podrobnější shrnutí
Jednou z největších výzev v léčbě RS je zvládnutí progrese, která probíhá nezávisle na relapsů. Za tento proces je zodpovědný především chronický, "doutnající" zánět uvnitř centrálního nervového systému, na který mnoho současných léků plně nepůsobí. Velké naděje se proto vkládají do nové třídy léků – tzv. BTK inhibitorů. Jedná se o malé molekuly v tabletách, které dokážou proniknout do mozku a zablokovat tam enzym (Brutonovu tyrosinkinázu - BTK), jenž je klíčový pro aktivaci B-buněk a mikroglií, hlavních aktérů tohoto chronického zánětu.
Jedním z nejslibnějších kandidátů v této třídě je orelabrutinib. Lék již prokázal vysokou účinnost ve snižování počtu lézí ve studii Fáze 2 u relabující RS. Na základě těchto dat byla zahájena velká studie Fáze 3 u pacientů s primárně progresivní RS.
Nová dohoda, kdy vývoj přebírá společnost Zenas Biopharma, je pro budoucnost tohoto léku zásadní. Zenas se zavázal nejen pokračovat v již probíhající studii u PPMS, ale také spustit zcela novou studii Fáze 3 u pacientů se sekundárně progresivní RS. Tímto krokem se orelabrutinib stává jedním z nejkomplexněji testovaných léků pro celé spektrum progresivní RS.
Co to znamená pro pacienty?
Tato obchodní dohoda je pro komunitu pacientů s RS, zejména pro ty s progresivními formami, velmi dobrou zprávou. Znamená to, že nadějný lék se dostal do rukou společnosti, která z jeho vývoje pro RS učinila svou globální prioritu a je odhodlána investovat obrovské prostředky do jeho co nejrychlejšího posunu vpřed.
Pro pacienty s PPMS a SPMS to představuje urychlení a posílení naděje na novou, účinnou a navíc perorální léčbu. Je však třeba mít na paměti, že se stále jedná o léky v poslední fázi klinického testování. Studie Fáze 3 trvají několik let a teprve jejich výsledky definitivně rozhodnou o osudu léku. Přesto je tato zpráva jasným signálem, že výzkum v oblasti progresivní RS intenzivně pokračuje a že se k reálným výsledkům blížíme mílovými kroky.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz