Zelená pro další testování: Lék Lucid-MS, cílící na opravu myelinu, úspěšně prošel další bezpečnostní zkouškou
Experimentální perorální lék Lucid-MS (známý také jako Lucid-21-302), vyvíjený pro léčbu roztroušené sklerózy (RS), úspěšně prošel další klíčovou bezpečnostní zkouškou. Nová zpráva z klinické studie Fáze 1 potvrdila, že lék je bezpečný a dobře snášený i při opakovaném denním podávání zdravým dobrovolníkům. Tento pozitivní výsledek otevírá společnosti Quantum Biopharma cestu k podání žádosti o povolení testovat lék přímo u pacientů s RS ve studii Fáze 2.
ROZTROUŠENÉ NOVINY
Margarida Maia, PhD / roztrouseni.cz
8/9/20252 min read
Klíčové body:
O jaký lék jde? Lucid-MS (Lucid-21-302), experimentální perorální lék od společnosti Quantum Biopharma.
Jak funguje? Unikátním mechanismem – nepotlačuje imunitní systém, ale cílí na ochranu a opravu myelinu tím, že blokuje specifické enzymy (PADs), které se na jeho poškozování podílejí.
Co je nového? Byla potvrzena bezpečnost léku při opakovaném denním podávání ve studii Fáze 1 u zdravých dobrovolníků, což navazuje na dřívější potvrzení bezpečnosti jednorázových dávek.
Jaký je další krok? Společnost nyní připravuje žádost americkému úřadu FDA o povolení zahájit studii Fáze 2, která by již testovala účinnost léku u pacientů s RS.
Podrobnější shrnutí
Jedním z hlavních cílů moderního výzkumu RS je najít léky, které by dokázaly nejen tlumit zánět, ale také chránit a opravovat poškozený myelin. Právě do této kategorie spadá nadějný lék Lucid-MS. Na rozdíl od většiny stávajících terapií, které různými způsoby potlačují imunitní systém, je Lucid-MS navržen tak, aby působil přímo na proces poškození myelinu. Funguje tak, že blokuje enzymy zvané PADs, které jsou u RS nadměrně aktivní a přispívají k narušení struktury myelinu, čímž ho činí zranitelnějším.
Než může být jakýkoli nový lék testován u pacientů, musí nejprve projít přísnými bezpečnostními testy u zdravých dobrovolníků ve studiích Fáze 1. Společnost Quantum Biopharma nyní oznámila, že její lék Lucid-MS úspěšně dokončil i druhou část této fáze – testování opakovaných denních dávek. Výsledky potvrdily, že lék je bezpečný a dobře snášený, což byl poslední chybějící dílek pro to, aby se vývoj mohl posunout dál.
Společnost nyní aktivně připravuje žádost pro americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o povolení zahájit klinickou studii Fáze 2. Tato studie by byla první, ve které by se účinnost léku Lucid-MS ověřovala přímo u lidí s roztroušenou sklerózou.
Co to znamená pro pacienty?
Tato zpráva, ačkoliv se může zdát technická, je velmi důležitým a pozitivním krokem v dlouhém a složitém procesu vývoje nového léku. Úspěšné absolvování bezpečnostních studií Fáze 1 je naprosto klíčovým předpokladem pro to, aby mohl být lék vůbec podán pacientům.
Skutečná naděje spojená s lékem Lucid-MS spočívá v jeho unikátním mechanismu. Bezpečný a účinný perorální lék, který by dokázal chránit a opravovat myelin, aniž by oslaboval imunitní systém, by znamenal obrovský průlom v léčbě RS. Na potvrzení, zda Lucid-MS tuto naději naplní, si budeme muset počkat na výsledky budoucích studií Fáze 2 a 3, což je proces trvající několik let. Úspěšné završení Fáze 1 je však zásadním "zeleným světlem" na této cestě.
©2025 roztrouseni.cz / designed by 3jart.xyz