Zjednoduší se léčba Briumvi? Studie testuje spojení úvodních infuzí do jedné dávky

Podávání léku Briumvi (ublituximab-xiiy) by mohlo být v budoucnu ještě pohodlnější. Společnost TG Therapeutics oznámila, že má plně nabráno pacientů do klíčové studie ENHANCE, která testuje, zda je možné spojit dvě oddělené úvodní dávky do jediné, stejně bezpečné a účinné infuze. Pokud budou data pozitivní, tento nový režim by mohl být schválen již v roce 2027.

ROZTROUŠENÉ NOVINY

Margarida Maia, PhD / roztrouseni.cz

10/30/20252 min read

Abstract swirling pattern of black, red, and cyan colors.

Klíčové body studie:

Co se testuje? Nový, zjednodušený režim podání léku Briumvi pro relabující formy RS.
Jaká je změna? Spojení dvou úvodních dávek (150 mg + 450 mg) do jediné infuze 600 mg.
Proč? Pro ještě větší pohodlí pacientů a efektivitu pro infuzní centra.
Jaký je stav? Srovnávací část studie Fáze 3b ENHANCE (NCT05877963) je plně obsazena pacienty.
Kdy by mohla být změna? Pokud budou data pozitivní, nový režim by mohl být schválen a zaveden do praxe v roce 2027.

Podrobnější shrnutí

Briumvi je schválená anti-CD20 terapie pro relabující formy RS. Funguje tak, že cíleně ničí imunitní B-buňky, které se podílejí na zánětu. Již nyní je považován za velmi pohodlný lék ve své třídě, protože po úvodních dávkách se podává jen jako hodinová infuze jednou za šest měsíců.

Současné schválené schéma však vyžaduje, aby pacienti při zahájení léčby absolvovali dvě oddělené infuze s odstupem dvou týdnů (první 150 mg trvající čtyři hodiny, druhá 450 mg trvající jednu hodinu). To znamená dvě návštěvy infuzního centra hned na začátku.

Právě probíhající studie Fáze 3b ENHANCE má za cíl toto zjednodušit. Nyní plně obsazená část studie přímo porovnává stávající dvoudávkové schéma s novým přístupem: podáním jediné, spojené dávky 600 mg. Studie bude sledovat, zda je tato jedna dávka stejně bezpečná (zejména co se týče infuzních reakcí) a zda zajistí stejnou celkovou expozici léku v těle jako dvě oddělené dávky.

Co to znamená pro pacienty?

Ačkoliv se Briumvi již nyní pyšní nejkratší dobou infuze (1 hodina) mezi nitrožilními anti-CD20 léky, tato studie je dalším krokem k maximálnímu zjednodušení léčby. Pro pacienty by pozitivní výsledek znamenal o jednu návštěvu infuzního centra méně při zahajování terapie.

Místo dvou cest v rozmezí dvou týdnů by stačila pouze jedna, což snižuje logistickou i časovou zátěž spojenou s léčbou. Pokud data potvrdí, že tento zjednodušený režim je stejně bezpečný a účinný, mohl by být v roce 2027 zaveden do praxe, což by dále zlepšilo komfort pacientů a efektivitu provozu v MS centrech.

Zdroj: https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2025/10/30/enhance-trial-testing-simplified-briumvi-regimen-ms-now-fully-enrolled/